变更可以根据不同的标准和情境进行分类。以下是一些常见的变更分类方式：按变更性质和影响分类重大变更：潜在影响已建立的关键质量属性、影响或改变关键工艺参数等。中等变更：影响产品质量但程度较小，或影响范围有限的变更。微小变更：对产品质量和工艺参数影响极小，或变更内容简单、影响范围狭窄的变更。按变更申请和要